524 بیمار در آن کارآزمایی به طور تصادفی با یکی از دو دارو تحت درمان قرار گرفتند، پس از اینکه آنها به درمان های اولیه پاسخ ندادند.

محققان گزارش کردند که از هر پنج بیمار یک نفر (21٪) پس از درمان با T-DXd بدون سرطان زخمی شده است، در حالی که تقریباً 10٪ از بیماران T-DM1 دریافت می کنند.

علاوه بر این، بیش از 78٪ پاسخ بالینی به T-DXd داشتند، در حالی که 35٪ به T-DM1 پاسخ می دادند.

بیماران تحت درمان با T-DXd به طور متوسط ​​تقریباً 29 ماه بقای بدون پیشرفت داشتند، تقریباً چهار برابر 7 ماه که در بیماران دریافت کننده T-DM1 مشاهده می شود که با نام تجاری Kadcyla به فروش می رسد.

دکتر سارا هورویتز، محقق کارآزمایی بالینی، استاد دانشگاه کالیفرنیا، لس آنجلس، دانشکده پزشکی گفن و جانسون، گفت: بیمارانی که T-DXd دریافت کردند نیز 36 درصد کمتر از بیماران تحت درمان با T-DM1 خطر مرگ داشتند. مرکز جامع سرطان

هورویتز در یک نشست خبری گفت: «این نتایج به‌روز شده مزایای قابل‌توجهی (بقای کلی) و (بقای بدون پیشرفت) را نشان می‌دهد و T-DXd را به‌عنوان استاندارد مراقبت قرار می‌دهد.

کارآزمایی بالینی دیگر T-DXd را با شیمی درمانی استاندارد به عنوان درمان بعدی مقایسه کرد.

این کارآزمایی شامل بیش از 600 بیمار بود که سرطان سینه آنها پس از درمان T-DM1 به رشد خود ادامه داده بود. حدود دو سوم T-DXd و بقیه شیمی درمانی دریافت کردند.

محققان دریافتند بیماران مبتلا به سرطان سینه در مقایسه با شیمی درمانی، 64 درصد کمتر احتمال مرگ یا گسترش سرطان آنها پس از درمان با T-DXd را داشتند.

میانگین بقای بدون پیشرفت تقریباً 18 ماه با T-DXd بود، که بیش از دو برابر 7 ماه حاصل از شیمی درمانی بود.

بقای کلی نیز به طور قابل توجهی طولانی تر بود، به طور متوسط ​​39 ماه برای بیماران T-DXd در مقایسه با 26 ماه با شیمی درمانی.

در این کارآزمایی، حدود 14 درصد از بیماران به دنبال درمان T-DXd بدون سرطان زخمی شدند، در مقایسه با 5 درصد برای شیمی درمانی.

دکتر ایان کراپ، محقق کارآزمایی بالینی، مدیر تحقیقات بالینی مرکز سرطان ییل در نیوهون، کانن، گفت: این کارآزمایی «نسبت سود/خطر مطلوب T-DXd را در بیماران مبتلا به سرطان سینه HER2 مثبت پیشرفته تأیید می‌کند».

در هر دو کارآزمایی، نگران‌کننده‌ترین عارضه جانبی T-DXd، آسیب به ریه، از طریق التهاب یا اسکار بافت ریه بود.

حدود 6% از التهاب ریه و 3% زخم ریه در کارآزمایی Krop رنج بردند، در حالی که حدود 15% از التهاب ریه یا اسکار در کارآزمایی Hurvitz رنج بردند.

هورویتز گفت که هنوز مشخص نیست که چرا این دارو باعث ایجاد این عوارض جانبی در ریه ها می شود و به نظر نمی رسد که به دلیل گسترش سرطان به ریه ها باشد.

هورویتز می‌گوید: «ما به‌عنوان پزشک باید به دنبال سی‌تی اسکن ریه‌ها از نزدیک در بیمارانی که با T-DXd درمان می‌شوند، ادامه دهیم، زیرا این رویدادی است که می‌تواند حتی تا یک سال یا بیشتر از زمانی که بیمار تحت درمان است رخ دهد». گفت.

یافته های ارائه شده در جلسات پزشکی باید مقدماتی در نظر گرفته شود تا زمانی که در یک مجله معتبر منتشر شود.

اطلاعات بیشتر

انجمن سرطان آمریکا اطلاعات بیشتری در مورد سرطان سینه HER2 مثبت دارد.

منابع: کارلوس آرتیگا، MD، رئیس، انکولوژی جامع، مرکز جامع سرطان هارولد سی. سیمونز، مرکز پزشکی UT Southwestern، دالاس. سارا هرویتز، MD، استاد دانشگاه کالیفرنیا، لس آنجلس، دانشکده پزشکی دیوید گفن و مرکز جامع سرطان جانسون؛ ایان کراپ، MD، دکترا، افسر ارشد تحقیقات بالینی، مرکز سرطان ییل، نیوهیون، کانن. ارائه، سمپوزیوم سرطان سینه سن آنتونیو، 6 تا 10 دسامبر 2022