به گزارش بازار، دکتر مجتبی سلیمی، مدیرعامل این شرکت دانش بنیان، حوزه طراحی و تولید ایمپلنت ستون فقرات را یکی از زمینه های تحقیقاتی این شرکت دانست و گفت: در سال های اول فعالیت، تنها ۳ تا ۴ نوع تولید کردیم. از محصولات بود، اما به مرور زمان با حمایت های این مجموعه مبتنی بر دانش، ظرفیت تولید و تنوع محصول این شرکت افزایش یافت و در حال حاضر مجوز تولید 37 محصول از اداره کل را دریافت کرده است. تجهیزات و نیازهای پزشکی. (سازمان غذا و دارو). انجام داده ایم
وی گفت: محصولات مختلفی از جمله پیچ ستون فقرات و ایمپلنت گردن و پشت برای بزرگسالان و کودکان تولید می کنیم. ما تنها شرکتی هستیم که در زمینه کاشت ستون فقرات برای کودکان در کشور فعالیت می کنیم. علاوه بر این، محققان این شرکت کار بر روی پیچ ستون فقرات پوشش داده شده با هیدروکسی آپاتیت را آغاز کرده اند که محصولی با تکنولوژی بالا محسوب می شود.
سلیمی خاطرنشان کرد: تمامی محصولات این شرکت با رعایت استانداردهای جهانی و دارای مجوز تولید از اداره کل تجهیزات و نیازهای پزشکی و همچنین استانداردهای ISO 13485 (استاندارد مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و ISO 9001) می باشد استاندارد مدیریت محصولات و خدمات). هرچه این محصولات از نظر علمی و فنی پیچیده تر باشند، روند صدور مجوز آنها طولانی تر خواهد بود. به عنوان مثال طراحی و تولید پیچ ستون با روکش هیدروکسی آپاتیت حدود 5 سال به طول انجامید و برای رسیدن به این مرحله بیش از 30 آزمایش از اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی گذرانده ایم.
وی افزود: با توجه به اینکه تنها تولید کننده ایمپلنت ستون فقرات برای کودکان در کشور هستیم، اولویت اصلی این شرکت تامین نیازهای داخلی است، اما تلاش می کنیم با ایجاد زیرساخت های جدید و توسعه فعالیت ها، ظرفیت تولید این شرکت را افزایش دهیم. و با ارزیابی نیاز بازارهای منطقه به زودی برنامه های صادراتی شرکت را آغاز کنیم. برای ورود به بازارهای صادراتی به دنبال اخذ گواهینامه CE اروپا هستیم که یکی از الزامات صادرات به اکثر کشورهای دنیا می باشد.
به گزارش روابط عمومی صندوق نوآوری و شکوفایی، مدیرعامل این شرکت دانش بنیان یکی از چالش های اساسی شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی را قیمت گذاری دستوری دانست و گفت: چالش اصلی ما در حال حاضر بحث قیمت های تکلیفی است. . که بر فعالیت شرکت ها در این حوزه تاثیر منفی گذاشته است. حدود 28 ماه است که افزایش قیمتی روی محصولات نداشته ایم. اگرچه در این مدت قیمت مواد اولیه به دلیل نوسانات ارزی بیش از دو برابر شده است، اما در کنار این موضوع باید به افزایش سایر هزینه ها از جمله حقوق نیز اشاره کرد. تداوم این شرایط (قیمت های اجباری) شرکت ها را در ادامه فعالیت و انجام فعالیت های تحقیقاتی با مشکل جدی مواجه خواهد کرد. من فکر می کنم در زمینه قیمت گذاری و فروش و توزیع محصولات نیاز به اصلاح و بازنگری داریم.
