دکتر Malvina Idelman، مدیر دفتر چشم پزشکی، بیهوشی، تنفسی، گوش و حلق و بینی و دندانپزشکی FDA در بیانیه ای گفت: با این تاییدیه، اولین گزینه درمانی برای بیماران بزرگسال مبتلا به AMD به بازار آمده است.
این دستگاه ساخت شرکت LumiThera می باشد و به صورت سه دیود ساطع کننده نور (ال ای دی یک دستگاه نیمه هادی است که با عبور جریان الکتریکی از آن نور ساطع می کند) که نورهایی با طول موج های مختلف که مطابق با زرد و قرمز است تولید می کند. . و بخش های نزدیک به مادون قرمز از طیف الکترومغناطیسی. شواهدی وجود دارد که نشان می دهد این طول موج ها بر روی میتوکندری شبکیه، که به عنوان نیروگاه سلول ها شناخته می شود، اثر می گذارد.
در AMD خشک، عملکرد میتوکندری تحت تاثیر قرار می گیرد و تحقیقات قبلی نشان داده است که این نوع قرار گرفتن در معرض نور می تواند توانایی میتوکندری برای تولید انرژی و ترمیم آسیب را بهبود بخشد. در عین حال، این نور می تواند باعث شود که میتوکندری مواد شیمیایی آزاد کند که جریان خون را به شبکیه افزایش می دهد و التهاب را کاهش می دهد.
این دستگاه مبتنی بر LED در یک مطالعه بالینی با 100 شرکت کننده که در مراحل اولیه یا میانی DME خشک بودند مورد ارزیابی قرار گرفت. 91 چشم با سیستم انتقال نور والدا و 54 چشم در گروه دارونما تحت درمان قرار گرفتند. شرکت کنندگان درمان یا دارونما را سه بار در هفته به مدت سه تا پنج هفته دریافت کردند و این الگو هر چهار ماه یک بار به مدت دو سال تکرار شد.
به طور متوسط، افرادی که چشمانشان تحت درمان قرار گرفته بود، توانستند حداقل پنج حرف بیشتر از قبل در نمودار بینایی بخوانند که معادل یک خط کامل است. این بهبودها در نیمه راه مطالعه و در پایان مطالعه مشاهده شد و نشان داد که اثر درمان حداقل تا این دوره پایدار است.
علاوه بر این، نسبت کمتری از چشمهای درمانشده به مرحله پیشرفته بیماری پیشرفت کردند و تنها حدود ۷ درصد از چشمهای درمانشده بدتر شدند. در مقایسه با 24 درصد در گروه دارونما.
با پیشرفت AMD، توده های پروتئین و چربی به نام دروسن در زیر شبکیه جمع می شوند. افزایش یا افزایش تعداد دروسن نشانه AMD در نظر گرفته می شود زیرا با تخریب سلول های شبکیه مرتبط است. در چشمهای درمانشده، تودههای موجود به نظر نمیرسند اندازه افزایش پیدا کنند، در حالی که در چشمهای درماننشده، تودهها بزرگتر میشوند.
بر اساس این نتایج، سازمان غذا و دارو اثربخشی این دستگاه را در بهبود بینایی بیماران مبتلا به AMD خشک تایید کرده است.